Predsednik Rusije Vladimir Putin pre dva dana (11. avgust) zvanično je objavio da je ta zemlja razvila uspešnu vakcinu protiv koronavirusa, ali i da je njegova ćerka među prvima primila novi lek, te da se oseća dobro.
Ministar zdravlja Mihail Muraško je potom naveo da su naučnici sa univerziteta Gamalej, koji razvijaju vakcinu, dokazali njenu efikasnost i neškodljivost, i da se sada, nakon registracije, kreće sa njenom proizvodnjom.
„Vakcina će postepeno biti uvedena u širu populaciju. Najpre smatramo da je neophodno da je ponudimo onima koji rade sa inficiranima – medicinskim radnicima – kao i nastavnicima od kojih zavisi zdravlje dece“, naveo je on.
Testiranja uporedo sa proizvodnjom
Ipak, mnogima koji su preneli da su Rusi završili vakcinu, promakla je usputna rečenica ministra zdravlja koja naznačava da vakcina koju su registrovali zapravo nije ni testirana do kraja:
„Pripremljena je dokumentacija za dalja klinička ispitivanja koja uključuju nekoliko hiljada ljudi“, rekao je Muraško.
Drugim rečima, testiranja se nastavljaju paralelno sa proizvodnjom. Plan je da se počne 1. januara sledeće godine sa davanjem vakcine građanima.
Vakcina je dosad, kako se navodi na sajtu ruskog Ministarstva zdravlja, testirana na svega dve grupe od po 38 volontera, a to što se registruje iako ju je primilo manje od sto ljudi, zabrinulo je stručnu javnost.
Radovanović: Prva i druga faza zbrzane
Kako za Raskrikavanje navodi epidemiolog Zoran Radovanović, tek ispitivanje na velikom broju ljudi pokazuje i da li je vakcina bezbedna. Drugim rečima, ako niste testirali dovoljan broj ljudi, ne možete znati koje su moguće nus-pojave.
„Ako je ispitano na 30-40 ljudi i niko se ne oseća loše, to i dalje ne znači da kod svakog 500. ispitanika ta vakcina neće izazvati paralizu, ili neku alergijsku reakciju, ili nešto drugo. Takva vakcina je onda neprimenjiva, rizik od 0.2 posto je suviše veliki rizik. Ona bi mogla da bude efikasna i da štiti od bolesti, ali ne bi bila bezbedna“, navodi Radovanović.
On smatra da je potez Rusa samo pitanje prestiža u globalnoj trci zemalja za vakcinom.
„Jer, eto, sada se govori o ruskoj vakcini, njima to odgovara, to je onda afirmacija njihove medicine i njihove nauke. Ali oni su zbrzali prvu i drugu fazu, ne može niko da daje građanima vakcinu dok ne prođe treća faza“, kaže Radovanović.
Epidemiolog Zoran Radovanović kaže da nijedna vakcina kod nas ne bi mogla da se primeni sve dok domaća Agencija za lekove i medicinska sredstva ne prouči dokumentaciju i ne da saglasnost, „a to neće da uradi bez pune tri faze i obimne dokumentacije“.
„Kad Evropska medicinska agencija (koja ocenjuje i odobrava medicinska sredstva, prim. aut) odobri vakcinu ili lek, dolaze kod nas papiri, pa onda naša institucija to gleda i odobrava, to je standardna procedura. Ako ima tu evropsku kapu onda je mnogo lakše“, kaže on.
„Ja bih lično voleo da primim vakcinu iza koje stoji evropska agencija ili američka FDA, zato što su to vodeće respektabilne ustanove. Ako one stanu iza toga, to je najverovatnije bezbedno, ali bih svakako sačekao da se prethodno vakciniše nekoliko miliona ljudi“, kaže on.
Na pitanje zašto bi pre pristao na vakcinu koju je odobrila neka zapadna agencija, on kaže da „te ustanove imaju rigorozno iskustvo i dobro procenjuju efekat nekog leka“.
„I ako one kažu da je to u redu, ima osnova da to prihvatimo, mnogo više nego da stigne vakcina koju je odobrila, na primer, egipatska agencija“, ističe Radovanović i dodaje da ne bi imao ništa protiv ni ruske vakcine, samo ako bi je prethodno izučila i odobrila Evropska medicinska agencija.
Dr Ana Gligić: Ruska vakcina je sigurno bezbedna, i sama bih se vakcinisala
Virusolog dr Ana Gligić ima znatno više poverenja u rusku vakcinu od profesora Radovanovića i kaže da bi ona bez problema primila vakcinu protiv koronavirusa.
Dr Gligić ističe za “Blic” da veruje u njenu bezbednost i da je dobro što su Rusi koristili “umrtvljen” adenovirus. Kako kaže, ceo svet ima adenoviruse u populaciji, te bi bilo problematično da su koristili živ patogen.
“Oni su uzeli adenovirus koji je nosač i neće izazvati bolest, a na njega su ugradili onaj deo sadašnje korone koji će dati imunitet. Reč je o samo jednoj karici nukleinske kiseline koja daje imunitet. Ruski naučnici su jako dobri stručnjaci i vakcina je sigurno bezbedna”, smatra dr Gligić i dodaje da bi se vakcinisla ruskom vakcinom.
Dr Gligić kaže da nije sporno što vakcina nije prošla masovno testiranje pre upotrebe, prenosi Nedeljnik.
“Bitno je da se uzme reprezentativan uzorak i Rusi su to dobro uradili. Kada se testiran na hiljadama ljudi, tu su greške neizbežne i 30 odsto je tad sigurno lažno pozitivno ili negativno. Ne sumnjam da su ruski stručnjaci testirali vakcinu i na sebi”, kaže dr Gligić.
Rusi su naveli da je vakcina brzo razvijena jer je modifikovana verzija one koja već postoji za borbu protiv drugih bolesti.
“Oni su radili i na vakcini protiv SARS-a i kad je on prestao, oni su to zamrzli. Verovatno su imali sve spremno, samo je trebalo da nastave. Za ovakvu genetski modifikovanu vakcinu ne treba 18 meseci da se ispita, a za klasičnu atenuiranu živu vakcinu potrebno je i dve do tri godine da se sve ispita”, objašnjava dr Gligić.
Dr Gligić je komentarisala i to koliko će vakcina dugo pružiti imunitet, kao i o tvrdnjama da bi njena masovna upotreba mogla da počne do kraja godine.
“Jedna država kad pravi vakcinu prvo obezbedi dovoljne količine za svoje stanovništvo, ali obično kad je registruju već imaju pogon za masovnu proizvodnju. Za ovu vakcinu se ne zna koliko će dugo da traje imunitet jer još nije prošlo dovoljno vremena. Međutim, važno da se zaustavi pandemija i da se napravi bilo kakva vakcina koja će dati imunitet. Sigurno je da Rusi ovde neće stati i verovatno će da naprave i klasičnu vakcinu”, smatra dr Gligić.
Ruska vakcina štiti od korone 2 godine, a znamo i koliko će koštati
Dodaj komentar