Kompanija Biontek predaće zahtev Evropskoj uniji kako bi njihova vakcina protiv koronavirusa, namenjena za decu uzrasta od 12 do 15 godina, dobila potrebne dozvole već u junu ove godine. Biontek je zajedno sa partnerima iz Fajzera početkom aprila već predao isti zahtev za hitno odobrenje u SAD-u.
– U Evropi smo u poslednjoj fazi, pre nego što predamo podatke o kliničkim ispitivanjima Evropskoj agenciji za lekove (EMA), i postupak bi trebao da traje četiri do šest nedelja – rekao je suosnivač i direktor njihove laboratorije Ugur Sahin za nemački Špigl.
Vakcina je trenutno odobreno samo za one starosti od 16 godina i više, prenosi Nova.rs.
Zahtevi za odobrenje se zasnivaju na podacima o kliničkom ispitivanju u trećoj fazi za taj uzrast objavljenim krajem marta koji su „pokazali da je vakcina efikasna 100 odsto“ u sprečavanju bolesti, ocenjuju iz laboratorije.
– Vakcina se dobro podnosi i propratne pojave su u osnovi slične onima kakve su primećene kod osoba od 16 do 25 godina – tvrde iz Fajzera i Bionteka.
Za decu od pet do 12 godina Sahin se i dalje oslanja na rezultate kliničkog ispitivanja u julu i ostaje kod planiranog odobrenja u septembru.
– Provera traje od četiri do šest nedelja – dodao je Sahin.
Sahin je zajedno sa suprugom suosnivač laboratorije u Majncu, ocenio da je „kolektivni imunitet“ u Evropi moguć „u julu, najkasnije u avgustu“ i izrazio svoje poverenje u efikasnost vakcina za takozvani indijski soj koronavirusa.
Dodaj komentar